Nota nuestra:
Lo que sigue es la nota original con el agredado del contenido de cada enlace; dicho agregado lo hemos hecho nosotros, pueden visitar los links y cotejar la informacion. En el espacio hay un par de notas sobre la Pregabalina y otros medicamentos para la epilepsia. No le decimos al medico que hacer, solo decimos que podemos informarnos sobre los posibles efectos secundarios y, demas esta decir, charlar eso con el profesional. Como usted vera al leer en la nota, el medico español, Dr. Ferrán García Fructuoso, declara que no hay prohibicion para recetar la pregabalina en casos de fibromialgia pero reconoce que el EMEA deja claro que dicho farmaco no tiene campo dentro dela fibromialgia o, en sus presisas palabras, “la EMEA no ha considerado que la Fibromialgia pueda considerarse una indicación para el fármaco”. Si esta prohibido publicitar el farmaco como apto para el tratamiento por las consideracioens de la EMEA antes menciandas (el farmaco no opera sobre la enfermedad).La reflexion minima ante esto es: ¿Si en terminos de la EMEA, no se puede considerar la Fibromialgia como una indicación para el fármaco, para que se receta dicha droga a enfermos de Fibromialgia? ¿Es solo porque no se dice explicitamente “Prohibido”?Estas dudas no suponen la exclusion de un profesional ni se los pretende invalidar, pero si pueden resultar en una charla interesante medico-paciente, despues de todo quien consume esas drogas es uno.
Publicado en 7 noviembre, 2013
1. En abril de 2009 la Agencia Europea del Medicamento prohíbe incluir la fibromialgia entre las indicaciones de la Lyrica.
2. Una semana más tarde una plataforma en defensa de la salud pública “traduce” y difunde la noticia con el siguiente texto: una plataforma en defensa de la salud pública “traduce” y difunde la noticia con el siguiente texto: una plataforma en defensa de la salud pública “traduce” y difunde la noticia con el siguiente texto: “La Agencia Europea de Medicamentos ha rechazado la solicitud de Lyrica para ser publicitado y utilizado en la fibromialgia.”
La EMEA niega la autorización para usar pregabalina (Lyrica) en la FibromialgiaLa Agencia Europea de Medicamentos EMEA ha rechazado la solicitud de Lyrica para ser publicitado y utilizado en la fibromialgia. Con unos estudios que no han demostrado un efecto relevante a corto o largo plazo, se pretendía conseguir la autorización para publicitar y autorizar la indicación de pregabalina en la fibromialgia. La EMEA considera que el beneficio/riesgo no está demostrado y, además, no se está realizando ningún ensayo clínico en esta indicación en la Unión Europea.
3. En enero de 2010 la prensa se hace eco de la denuncia de una asociación de fibromialgia con este titular: “AFINA denuncia que la sanidad pública dispensa un fármaco para la fibromialgia prohibido en Europa.”
La Sanidad Pública dispensa frecuentemente un fármaco para la fibromialgia prohibido en EuropaLa Agencia Europea de los Medicamentos niega la autorización para usar “Lyrica” en Fibromialgia, y la Estadounidense advierte, en la etiqueta, que puede aumentar el riesgo de suicidio.La farmacéutica pagó en Estados Unidos una indemnización record por dirigir este fármaco, indicado para la epilepsia, a usos diferentes respecto a los aprobados.PDF: La EMEA niega la autorización para usar Pregabalina (Lyrica) en la fibromialgia (Tamaño 95Kb).
4.Ya a finales de 2011 otra plataforma, esta vez de síndrome de fatiga crónica, vuelve a mencionar la prohibición de la Lyrica.
¿TE HAN DIAGNOSTICADO CON FIBROMIALGIA, TE HAN RECETADO LYRICA Y TE HAN “APARCADO” EN UNA UNIDAD?Desde la Liga SFC nos preocupa la cantidad de personas enfermas que nos escriben (info@ligasfc.org) a quien les acaban de diagnosticar con fibromialgia, les han recetado Lyrica y les han “aparcado” una unidad “fibro-parking” sin más información ni ayuda.Si tú, tu hijo o tu amiga estáis en esta situación, os ofrecemos información que te puede ser útil:- El 70% de las personas que tiene fibromialgia, sobre todo tienen el Síndrome de Fatiga Crónica (SFC) y/o Sensibilidades Químicas Múltiples (SQM). La fibromialgia es una enfermedad neurológica en la que un desequilibrio bioquímico manda un mensaje de dolor al cerebro. El SFC es una enfermedad inmunológica en la que el sistema inmunológico (las defensas del cuerpo contra infecciones, no funcionan bien). Las SQM es una gran sensibilidad a todo producto químico que daña al cuerpo y que causa: 1. Dolor, 2. Fatiga, 3. Problemas digestivos, 4. Irritabilidad, 5. Problemas de memoria y concentración.- En España y en Latinoamérica se está diagnosticando fibromialgia cuando es SFC, SQM o algunas enfermedades reumatológicas. Los estudios demuestran que en España se da el diagnóstico “fibromialgia” 6 veces más de lo que realmente existe. Y raramente existe la fibromialgia sin el SFC o las SQM.- En los países desarrollados en los que se sabe diagnosticar (en los que los médicos están formados en SFC), no hay casi fibromialgia.- ¿Por qué se está diagnosticando mal en España y Latinoamérica? Es más fácil para un médico decir que el paciente que tiene dolor (los famosos 18 puntos de dolor…que existen también en el SFC y en las SQM y en muchas otras enfermedades) y fatiga tiene “fibromialgia” que ponerse a estudiar sobre el SFC y las SQM. También la compañía que hace Lyrica (la farmacéutica Pfizer), la medicación que están dando para fibromialgia tiene una muy buena “relación” con los médicos que la recetan. Otra razón es que si se da el diagnóstico “fibromialgia”, en vez de ver si la persona realmente tiene SFC, no hay que dar pensiones. Raramente se da pensión para sólo fibromialgia.- La mayoría de los médicos que están atendiendo, en España y Latinoamérica, a las personas con SFC y SQM, son reumatólogos. Los reumatólogos no están formados para trabajar con SFC o SQM. Los médicos que tienen que ocuparse de todas estas enfermedades son los especialistas en medicina interna, aún mejor si son inmunólogos o especialistas en medicina ambiental.- La medicación Lyrica está prohibida para su uso en fibromialgia y SFC en Europa por la Agencia Europea del Medicamento. ¿Por qué? Porque no sólo no ayuda con estas enfermedades, las empeora.¿QUÉ PUEDES HACER?1. Exigir que te vea un especialista en medicina interna.2. Negarte a tomar Lyrica (si el médico te la receta, le podrías demandar legalmente). Si ya tomas Lyrica, no la dejes de golpe. Tienes que hacerlo poco a poco.3. Observa tu salud y piensa cómo ha estado tu salud durante toda tu vida: ¿has tenido más infecciones que la mayoría de la gente? Puede ser que tengas el SFC.4. La gente con estas enfermedades (conocidas como Síndromes de Sensibilidad Central, o SSC), en general, no tenemos los recursos económicos para acudir a alguno de los (pocos) médicos buenos que saben diagnosticar y trabajar con estas enfermedades. Aunque estamos en contra de que haya una sanidad privada, a veces nos vemos forzadas a acudir a un médico privado (pidiendo prestado dinero a alguien) para, por lo menos, tener UN DIAGNÓSTICO CORRECTO. Un diagnóstico correcto es para toda la vida y es importante saber qué te pasa.5. Aunque creas que no tienes SQM, los productos químicos en tu casa, trabajo, vecindad, te frenan de mejorar tu fibromialgia y/o SFC. Como dice el Dr Pablo Arnold, los productos químicos son “un freno” que te impiden mejorar un poco. Para quitar los productos químicos de tu casa (detergente, suavizante, productos de limpieza de la casa y productos de higiene persona), puedes hacer Control Ambiental. Es muy fácil, te ahorrarás dinero y no necesitas ver a un médico para hacerlo. Te ofrecemos esta guía de control ambientalpara hacerlo.Y piensa ¿te molestan los olores? Recuerda “si huele a nuevo o limpio”, aléjate de ahí porque hay productos químicos que te harán daño.6. Si tienes un hijo con autismo o síndrome de Asperger, y te han dicho que tienes fibromialgia, no es verdad, no tienes fibromialgia, tienes el SFC que es genéticamente parecido al autismo (en su bioquímica).7. No dejes que te “aparquen” en una unidad con un diagnóstico incorrecto o incompleto, viendo a un reumatólogo que no sabe de inmunología ni del SFC, y menos de las SQM, tomando medicaciones que te hacen daño como Lyrica! Infórmate! Toma tu salud en tus manos!Para tener más información sobre los SSC, te ofrecemos este manual (de FM, SFC, SQM)Para entender por qué los gobiernos de algunos países han montado “fibro-parkings” para no atender a nuestras enfermedades, puedes leer este artículo:Sigue el blog: www.asssem.orgClara Valverde
Profesora de enfermería
Presidenta Liga SFC
5. En 2012 un médico lo aclara todo pero ya se ha creado confusión y la idea de que la Lyrica está prohibida en Europa corre por las redes sociales y los foros como la pólvora.
LYRICA; Actualidad del uso en fibromialgia en EspañaEdición | fibromialgia.nom.es 22/02/2012
Fuente | Dr. Ferrán García FructuosoLyrica es el "trending topic" de las redes sociales en el entorno de la enfermedad de fibromialgia, para cubrir esa falta de información y dudas que genera este fármaco desde fibromialgia.nom.es se ha consultado al Dr. Ferrán García Fructuoso que en calidad de especialista de esta enfermedad nos suministra la siguiente información de como el fármaco es considerado en la actualidad en el uso de la Fibromialgia.Dar respuesta a las múltiples preguntas que se hace el colectivo de enfermos es el objeto de este articulo, preguntas como-¿Está prohibido el uso de Lyrica en España?-Si está prohibido ¿porqué me lo recetan?-¿Me puedo beneficiar de Lyrica? ¿Me sentará mal? ¿porqué no hace efecto en todos los enfermos por igual?El Dr. Ferrán García Fructuoso nos informa;No está prohibido en absoluto, sino que la EMEA no ha considerado que la Fibromialgia pueda considerarse una indicación para el fármaco, pero esto ocurre con muchísimos fármacos, no hay mayor problema. Por consiguiente prohibió su publicidad en este sentido.Recetar Lyrica para un paciente con fibromialgia no es ilegal y además, un pequeño grupo de pacientes (pequeño, eso sí) se benefician de algún alivio sintomático (por ejemplo alguno con fatiga no SFC, pacientes con sensación más “eléctrica” de dolor que corresponde al perfil de dolor neuropático central).Lo que no tiene sentido es mantener si no es eficaz o bien subir dosis si el paciente no tolera la medicación.Lyrica (Pregabalina) es un fármaco autorizado en España y por lo tanto, todos los médicos lo podemos recetar en base a nuestro criterio. Las indicaciones formalmente reconocidas y mucha más documentación actualizada, se encuentra en el siguiente enlace:http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000546/WC500046603.pdfFerran García Fructuoso
Doctor
Reumatología
Tel. 93 55 22 700 Ext.: 224
E-mail: ferran.garcia@cimaclinic.com
Es por ello que si buscamos “Lyrica + prohibida” en Google podremos encontrar varios artículos afirmando rotundamente que está prohibida en España y Europa. Pero si investigamos un poco más aparece la verdad. Esta medicina no está indicada específicamente para la fibromialgia y no puede ser publicitada para su tratamiento, pero su uso es legal en toda Europa.
De hecho, la De hecho, la traducción del documento de la EMEA (en la imagen) es la siguiente:
“Preguntas y respuestas sobre la recomendación de la denegación de unamodificación de la autorización de comercialización de Lyrica
El 23 de abril de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Humano emitió un dictamen negativo, recomendando el rechazo de una modificación de la autorización de comercialización del medicamento Lyrica. El cambio se refería a una ampliación de la indicación para añadir el tratamiento de la fibromialgia. La empresa que solicitó la autorización es Pfizer Limited. Puede solicitar una reconsideración de la opinióndentro de los 15 días siguientes al recibo de la notificación de este dictamen negativo.”
Como se puede leer, en ningún momento se habla de una prohibición del uso de este medicamento, sólo se rechaza la ampliación de las indicaciones del prospecto, nada más…
Lo triste de todo esto es que información errónea está siendo difundida desde asociaciones y plataformas de pacientes de fibromialgia, desde las cuales incluso aconsejan a los enfermos hablar con sus médicos y pedir explicaciones al respecto. Y esto no sólo pasaba hace años, sigue pasando hoy mismo… ¡Increíble!
https://fibropositivas.wordpress.com/2013/11/07/lyrica-prohibida/
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